Синглон от чего дерматит

Синглон от чего дерматит thumbnail

Страница 4 из 4

У 1 девочки наблюдалось ухудшение течения кожного процесса в холодное время года, улучшение – в летнее. У 9 из 13 пациентов выраженной зависимости кожного процесса от времени года не отмечалось, но у 3 из них наблюдалось значительное улучшение состояния после купаний на озере Иссык-Куль в сочетании с солнечной инсоляцией в летнее время.

Критериями включения в настоящее исследование являлись:

1) клинические признаки атопического дерматита в стадии обострения;

2) степень тяжести атопического дерматита от 20 до 60 баллов SCORAD (у пациентов колебалась от 32.5 до 74.4 баллов);

3) возраст старше 4 мес.

Критериями исключения являлись:

1) состояние эритродермии;

2) гиперчувствительность к компонентам применяемых средств;

3) возраст младше 6 лет;

4) терапия системными глюкокортикоидными средствами, средствами, восстанавливающими целостность кожного барьера и увлажняющими в течение предшествующих 4 нед.

В ходе исследования была обязательной регистрация любых нежелательных явлений для дальнейшей оценки безопасности Синглона. Лечение всем пациентам проводилось в стационарных условиях.

Синглон назначался внутрь 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляла одна жевательная таблетка 5 мг в сутки. Индивидуального подбора дозировки для этой возрастной группы не требовалось.

Продолжительность лечения составляла от 10-12 до 30 дней. После выписки из стационара родителям детей с АД рекомендовались принимать препарат в срок до 1 месяца. Оценка клинической эффективности Синглона проводилась через 10 и 30 дней.

Помимо наружной терапии все пациенты получали внутрь антигистаминные средства в возрастных дозировках в течение первых 7-10 дней терапии.

У всех больных, получивших Синглон, в динамике терапии оценивалась тяжесть кожного процесса с использованием стандартизованного индекса SCORAD.

Индекс SCORAD определялся формулой, в которой комплексно учитывались распространенность кожных высыпаний, их морфология, степень выраженности проявлений и тяжесть субъективных ощущений пациента:

А/5+7 В/2+С,

где А – распространенность; В – интенсивность; С – субъективные симптомы.

Распространенность (площадь) поражения (0-100%). Определялась путем использования правила «девяток». Очаги, принимаемые во внимание, имели только воспалительные поражения. Сухая кожа не учитывалась.

Интенсивность (0-18). Оценивался каждый из шести признаков (эритема, отек/образование папул, мокнутие/корки, экскориации, лихенизация, сухость) в средней интенсивности по шкале от 0 до 3 баллов: 0 – отсутствие, 1 – легкий, 2 — среднетяжелый, 3 – тяжелый. Сухость оценивалась на невоспаленной коже.

Субъективные симптомы (0-20): аналогичная шкала (0-10) оценки следующих симптомов: зуд и потеря сна.

В таблице 3 отражена динамика клинических показателей оценки тяжести АД с использованием стандартизованного индекса SCORAD.

Обсуждение

После проведенной терапии у всех пациентов было отмечено уменьшение зуда, эритемы, отечности на 10-ый день применения Синглона, в дальнейшем регресс высыпаний постепенно продолжался. Ко дню выписки из стационара самочувствие всех детей улучшилось, уменьшилось беспокойство.

Оценка динамики клинических проявлений (по динамическому коэффициенту SCORAD) проводилась на 10 и 30 дни лечения (табл. 3).

Таблица 3. Динамика клинических проявлений АД на фоне терапии Синглоном (в баллах по коэффициенту SCORAD)

Срок обследования

Исходные данные

Через

10 дней

Через

1 мес

Через

3 мес

n – в основной группе

27

24

17

12

n – в контрольной группе

11

11

6

M±m индекса SCORAD в основной группе

63,12±4,01

37,4±3,4

12,7±5,6*

9,33±5,22*

M±m индекса SCORAD в контрольной группе

67,44±5,7

54,07±4,5

21,7±5,8*

Примечание: * – достоверность различий изучаемых параметров между исходными данными и данными через 10 и 30 дней, а также 3 месяца.

В гpyппе детей, страдающих среднетяжелой степенью тяжести АД, отмечена положительная динамика в течение клинического процесса: к 10 дню зуд прекратился, побледнела эритема, уменьшилось шелушение, не было следов расчесов; к 30 дню – эритема разрешилась, остались очаги лихенизации, сухость кожи и шелушение в периорбитальных областях, нормализовался сон, зуд исчез. Клиническая ремиссия развилась у всех детей.

По окончании курса терапии индекс SCORAD снижался до 4–8 баллов. Терапию все пациенты переносили хорошо, побочных реакций и нежелательных явлений ни в одном случае отмечено не было. Не было отмечено какого-либо отрицательного воздействия проводимой терапии на показатели периферической крови, мочи.

Полученные нами данные позволяют рекомендовать Синглон для продолжительной терапии обострений атопического дерматита у детей в различных возрастных группах.

Выводы:

1. Синглон, (Гедеон Рихтер) назначаемый в виде жевательных таблеток эффективен у 72,3% пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, страдающих атопическим дерматитом.

2. Клиническая эффективность Синглона сопровождается со снижением индекса SCORAD, сокращением периода обострения и продлением ремиссии атопического дерматита.

4. Комплексная терапия атопического дерматита с включением Синглона детьми переносится хорошо, побочных реакций и нежелательных явлений ни в одном случае отмечено не было. Не было отмечено какого-либо отрицательного воздействия проводимой терапии на показатели периферической крови, мочи.

5. Успех в лечении детей с АД препаратом Синглон может объясняться также с комплексностью проводимой терапии, включающей элиминационные мероприятия, диетотерапию, длительное проведение фармакотерапии, в том числе и наружной, и комплекса реабилитационных мер.

 Литература: 

1. Аллергология и иммунология: клинические рекомендации для педиатров. Под ред. А. А. Баранова и Р. М. Хаитова.  3-е изд., испр. и доп. – М.: Союз педиатров России, 2011. – 256 с. –2.

2. Атопический дерматит: новые аспекты этиопатогенеза, клиники, диагностики, терапии и профилактики: учебное пособие. Составители: О. Ж. Узаков, Ж. К. Муратова, Б. Д. Кудаяров. – Ош. 2012. – стр. 52.

3. Боронбаева Э. К. Современные методологические аспекты эпидемиологических и клинических исследований аллергической патологии у детей: Автореф. дис. … канд. мед. наук. Бишкек, 2005. 23 с.

4. Василевский И. В., Скепьян Е. Н. Педиатрическая фармакология. – 2007. – № 2. – С.15–21.

5. Василевский И. В., Скепьян Е. Н. ARS Medica. – 2011. – № 3. – С.159–172.

6. Вознесенский Н. А. Атмосфера. Пульмонология и аллергология. – 2008. – № 3. – С.57–60.

7. Клиническая фармакология: учебник. Под ред. В. Г. Кукеса. – 4-е изд., перераб. и доп. М., 2008. – 1056 с.

8. Левина Ю. Г., Намазова-Баранова Л. С., Торшхоева Р. М. и др. Вопросы современной педиатрии. – 2010. – № 6. – С.45–51.

9. European Allergy White Paper: Research, Epidemiology, Public health, Brussels, 1999.

10. Katzung B.G.,Masters S.B., Trevor A.J. Basic and Clinical Pharmacology, 11 ed. – McGraw-Hill Medical. – 2009. – 1200 p.

Читайте также:  Какие мази применять при контактном дерматите

11. WAO White Book on Allergy 2011. – 2012: Executive Summary.

12. Weiland SK, Husing A, Strachan DP, Rzehak P, Pearce N, and the ISAAC Phase One Study Group. Climate and the prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinitis, and atopic eczema in children // Journal of Occupational and Environmental Medicine. 2004; 61: 609–15.

13. Wenzel S.E. Antileukotriene Therapy in Asthma // Principles and Practice, 7th ed. – 2008. – Mosby, Imprint Elsevier. – P.1619–1629. 14. Williams H., Robertson C., Stewart A., et al. Worldwide variations in the prevalence of symptoms of atopic eczema in the International Study of Asthma and Allergies in Childhood // Journal of Allergy and Clinical Immunology. 1999; 103: 125–38.

Есть вопрос? Задайте его Вашему персональному менеджеру. Служба поддержки призвана помочь пользователям в решении любых проблем, связанных с вопросами публикации своих работ и другими аспектами работы издательства «Проблемы науки».

Источник

Страница 3 из 4

Таблица 2. Некоторые биологические эффекты лейкотриенов

Эйкозаноид

Биологическое действие

ЛТВ4

Является сильным хемотаксическим агентом для нейтрофилов, эозинофилов и моноцитов.

Синергично с другими медиаторами увеличивает проницаемость сосудов (особенно в присутствии ПГЕ2).

SRS-A:

ЛТ С4

ЛТ Д4

ЛТ Е4

Вызывает вазоконстрикцию.

Повышает проницаемость системных сосудов (вследствие сокращения терминальных артериол и дилатации венул).

Повышает проницаемость мелких сосудов. Участвует в иммунных реакциях.

5-ГЭТЕ

15-ГЭТЕ

Активирует нейтрофилы и эозинофилы.

Потенцирует освобождение медиаторов из тучных клеток.

В Кыргызской Республике модификаторы лейкотриенов до сих пор назначаются редко, несмотря на большое число пациентов (детей и взрослых) с аллергическими заболеваниями, которым они показаны [2, 3]. Существуют два различных типа лейкотриен-модулирующих препаратов – ингибитор 5-липооксигеназы зилеутон и антагонисты лейкотриеновых рецепторов монтелукаст (Синглон) и зафирлукаст.

В Кыргызской Республике зарегистрирован дженерик монтелукаста – Синглон (Gedeon Richter Plc., Венгрия). Препарат для детей выпускается в виде жевательных таблеток по 4 и 5 мг в таблетках, покрытых оболочкой. Монтелукаст (Синглон) обладает пероральной активностью, с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CysLT-1 рецептором.

К сожалению, в русскоязычной доступной медицинской литературе практически не встречается работы по применению антилейкотриеновых препаратов при атопическом дерматите в детском возрасте [13].

Следовательно, информация о новой стратегии лечения наиболее распространенных аллергических заболеваний, представленная в данном обзоре, представляет большой научно-практический интерес для широкой медицинской общественности, включая педиатров, терапевтов, семейных врачей, аллергологов.

Цель исследования заключалась в оценке клинической эффективности антилейкотриенового препарата Синглона в комплексной терапии атопического дерматита у детей.

С целью реализации вышеописанной цели перед нами была поставлена задача – оценить клиническую эффективность и безопасность на фоне терапии препаратом Синглона по данным динамики клинических проявлений атопического дерматита и индекса SCORAD.

Материал и методы

Под нашим наблюдением находились 32 пациента, страдающих атопическим дерматитом. Среди них было 20 девочек и 12 мальчиков в возрасте от 6 до 14 лет. У всех пациентов имелись признаки экзацербации кожного процесса, постоянный зуд, повышенная возбудимость, беспокойство. У 22 детей сильный зуд приводил к расстройству сна. Диагноз впервые был установлен от 2 нед. до 8 лет тому назад.

В клинической картине АД у детей преобладали генерализованные формы (58%) в виде экссудативного (55,9%), эритематозно-сквамозного с лихенизацией (24,7% и эритематозно-сквамозного 19,3%) вариантов течения.

При постановке диагноза во всех случаях ориентировались на следующие признаки [1, 2]:

– наличие заболевания в раннем возрасте;

– наличие аллергических заболеваний у родителей и/или родственников пробанда;

– зуд кожных покровов разной интенсивности;

– типичная морфология кожных высыпаний в виде стойкой гиперемии или преходящей эритемы, папуловезикулезных высыпаний на эритематозном фоне с экссудацией или инфильтрации, сухости кожи, шелушения, лихенификации;

– типичная локализация поражения кожных покровов;

– хроническое рецидивирующее течение;

– высокий уровень общего IgE в сыворотке крови.

По данным аллергологического обследования у 32,2% детей с АД наблюдалось повышенное содержание общего IgE в сыворотке крови. Уровень общего IgE в сыворотке крови колебался от 215 до 3084 МЕ/мл (в среднем составил 547,7±5.93).

16 из 32 пациентов ранее получали повторные курсы терапии, включавшие антигистаминные препараты, пробиотики, пребиотики, наружные противовоспалительные средства, включая топические глюкокортикоидные препараты.

Клинические проявления заболевания соответствовали возрастному периоду пациентов. У 19 детей в возрасте от 6 до 12 лет в клинической картине преобладали лихеноидные папулы сероватого цвета, фолликулярные папулы, экскориации. Патологический процесс был наиболее выражен в локтевых сгибах и подколенных складках, на шее, за ушными раковинами. Выявлялась разной степени выраженности отечность век с углублением естественных складок на них. На коже боковых поверхностей туловища, спины распространяются полушаровидные фолликулярные папулы. На кистях имелись инфильтрированные очаги. У 11 из 19 детей в этой группе отмечалась выраженная сухость кожных покровов, явления атопического хейлита. У 11 пациентов ухудшение течения кожного процесса в холодное время года, улучшение – в летнее. У 3 из 19 детей выраженной зависимости кожного процесса от времени года не отмечалось.

У 13 детей от 12 до 14 лет очаги поражения имели преимущественную локализацию в верхней части тела. Отмечена выраженная лихенификация в локтевых сгибах, подколенных впадинах. На руках очаги выявлялись не только на сгибательной, но и на разгибательной поверхности. Диффузно располагались лихеноидные плоские полигональные и округлые полушаровидные папулы.

Есть вопрос? Задайте его Вашему персональному менеджеру. Служба поддержки призвана помочь пользователям в решении любых проблем, связанных с вопросами публикации своих работ и другими аспектами работы издательства «Проблемы науки».

Источник

Латинское название: Singlon

Код ATX: R03DC03

Действующее вещество: монтелукаст (montelukast)

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО (Польша)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 500 руб.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Синглон

Синглон – антагонист лейкотриеновых рецепторов, применяемый для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Синглона:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной из сторон имеется гравировка буквы R и цифра «15» под ней; на поперечном разрезе видно ядро белого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
  • таблетки жевательные: чечевицеобразной (4 мг) или круглой (5 мг) формы, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета (возможны вкрапления более темного цвета), с ярко выраженным вишневым ароматом, на одной стороне гравировка R13 (4 мг) или R14 (5 мг) (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).
Читайте также:  Чем можно лечить контактный дерматит при беременности

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: монтелукаст натрия – 10,4 мг, что соответствует 10 мг монтелукаста;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая 101, магния стеарат, гипролоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия;
  • состав пленочной оболочки: опадрай желтый 20B32427, в том числе гипролоза, гипромеллоза 50cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Состав 1 таблетки жевательной:

  • действующее вещество: монтелукаст натрия – 4,16 или 5,2 мг, что соответствует 4 или 5 мг монтелукаста соответственно;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая 101, маннитол, аспартам, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172), ароматизатор вишневый (порошок).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Синглона – монтелукаст, является специфическим антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Даже в низких дозах способен купировать бронхоспазм, вызванный вдыханием LTD4. Терапевтический эффект развивается уже после приема первой дозы. Бронходилатация продолжается в течение 2 часов после перорального приема препарата.

Монтелукаст дополняет эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком. Ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного антигеном. Снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (в мокроте) и в периферической крови, улучшает контроль над течением бронхиальной астмы.

Препарат значительно улучшает объем форсированного выдоха (ОФС) за 1 секунду и максимальную объемную скорость выдоха (МОСВ). Уменьшает выраженность ночных и дневных симптомов бронхиальной астмы, включая затруднение дыхания, хрипы, кашель, ограничение деятельности. Существенно снижает потребность пациента в бета-адреномиметиках и глюкокортикостероидах (ГКС), применяемых по необходимости (в случае ухудшения состояния).

У пациентов, получающих Синглон, отмечена более длительная ремиссия по сравнению с больными, которые его не принимают.

Монтелукаст усиливает эффект от применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Ослабляет бронхоспазм, развившийся при физической нагрузке.

У детей от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени и эпизодическими обострениями заболеваниями препарат существенно улучшает дыхательную функцию и снижает частоту эпизодов обострений.

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (АСК), получающих ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, монтелукаст существенно улучшает контроль за симптомами бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Базовые фармакокинетические характеристики монтелукаста:

  • абсорбция: после приема внутрь монтелукаст быстро абсорбируется. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 3 часа: у взрослых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг натощак, у детей 2–5 лет после приема 4 мг натощак. Прием пищи не оказывает существенного влияния на его биодоступность, которая в среднем составляет 64%;
  • распределение: монтелукаст характеризуется высокой связью с протеинами плазмы – более 99%. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8–11 л. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема во всех тканях организма концентрации вещества минимальны;
  • биотрансформация: вещество активно метаболизируется в печени. При приеме в терапевтических дозах в равновесном состоянии концентрации в плазме крови у взрослых и детей не определяются. Метаболизм монтелукаста происходит, предположительно, при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP2 (А6, 2С9 и 3А4). При этом в терапевтических дозах препарат не ингибирует такие изоферменты цитохрома Р450 CYP, как 2А6, 2С9, 3А4, 1А2, и 2С19. Фармакологическая активность метаболитов незначительна;
  • выведение: плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей в среднем составляет 45 мл/мин. После перорального приема меченного вещества 86% дозы выводилось в течение 5 дней преимущественно через кишечник и в небольшом количестве почками – менее 0,2%. Это свидетельствует о том, что монтелукаст и его метаболиты выводятся в основном с желчью. Период полувыведения у молодых пациентов – 2,7–5,5 ч. Фармакокинетика сохраняет практически линейный характер при пероральном приеме доз более 50 мг.

Исследования фармакокинетики монтелукаста при сопутствующей почечной недостаточности не проводились. Учитывая путь выведения препарата (с желчью), коррекция дозы не требуется для пациентов с недостаточностью почечной функции, а также для пожилых людей.

Данные по фармакокинетике у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 по шкале Чайлда – Пью) отсутствуют.

Показания к применению

  • длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, в т. ч. предупреждение ночных и дневных симптомов заболевания;
  • терапия бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, профилактика бронхоспазма физического усилия.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
  • фенилкетонурия – для таблеток жевательных;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Синглона.

Возрастные ограничения:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой – до 15 лет;
  • таблетки жевательные 4 мг – до 2 лет;
  • таблетки жевательные 5 мг – до 6 лет.

Согласно инструкции, Синглон с осторожностью следует применять во время беременности и лактации, а также в случае одновременного назначения индукторов CYP3A4.

Инструкция по применению Синглона: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, назначают взрослым и подросткам от 15 лет: внутрь, независимо от приемов пищи, по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки, вечером.

Таблетки жевательные 4 мг назначают детям от 2 до 5 лет, таблетки жевательные 5 мг – детям 6–14 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки, вечером. Принимать препарат рекомендуется за 1 час до или через 2 часа после еды.

Общие рекомендации:

  1. Для пациентов женского и мужского пола доза монтелукаста одинакова.
  2. Терапевтическое действие Синглона в отношении симптомов бронхиальной астмой проявляется в течение одного дня после приема первой дозы. Пациентам рекомендуется продолжать прием препарата не только во время ухудшения течения заболевания, но и в периоды контролируемого течения.
  3. Одновременно с Синглоном не следует принимать другие препараты, содержащие в качестве активного вещества монтелукаст.
  4. Пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести, а также больным с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степенью тяжести корректировать дозу нет необходимости.
  5. Синглон можно включать в существующие схемы лечения бронхиальной астмы.
  6. Синглон может назначаться при бронхиальной астме в качестве дополнительного средства пациентам, у которых ингаляционные ГКС и используемые по мере надобности бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый контроль заболевания. При этом важно учитывать, что монтелукаст не заменяет ингаляционные ГКС.

Побочные действия

  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия);
  • со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, рвота, диспепсия, диарея;
  • со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, холестатический гепатит, эозинофильные инфильтраты печени;
  • со стороны сердца: учащенное сердцебиение;
  • со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, узелковая эритема, экхимозы, ангионевротический отек;
  • со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, гипестезия/парестезия, судорожные припадки;
  • со стороны психики: нарушения сна (в т. ч. ночные кошмары, бессонница), беспокойство, раздражительность, галлюцинации, тремор, возбуждение, агрессивное поведение, депрессия, суицидальность (суицидальные мысли и поведение);
  • прочие: жажда, астения, повышенная усталость, отеки, синдром Чарга – Стросса (системный эозинофильный васкулит).
Читайте также:  Противоаллергические препараты при контактном дерматите

Передозировка

В клинических исследованиях при приеме взрослыми пациентами препарата в суточной дозе более 200 мг в течение 22 недель и в суточной дозе 900 мг в течение 1 недели симптомы передозировки выявлены не были.

Известны случаи острой передозировки у взрослых и детей при приеме монтелукаста в дозе более 1000 мг. Полученные клинические и лабораторные данные согласовывались с профилем безопасности для взрослых пациентов и детей. В большинстве отчетов указания на развитие неблагоприятных проявлений отсутствовали. Наиболее частые нежелательные явления соответствовали профилю безопасности монтелукаста и выражались сонливостью, жаждой, рвотой, болью в животе, головной болью, мидриазом, психомоторной гиперактивностью.

Специфическая информация о лечении передозировки монтелукаста и возможности его выведения с помощью гемодиализа или перитонеального диализа отсутствует.

Особые указания

Синглон не может заменить ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды. Нет данных относительно возможности снижения дозы пероральных ГКС в случае сопутствующего приема монтелукаста.

Препарат не должен применяться для купирования острых приступов бронхиальной астмы. В случае приступа необходимо применять ингаляционные бета-адреномиметики кратковременного действия. Если потребность в их применении увеличивается, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Известны случаи возникновения у пациентов, получающих терапию бронхиальной астмы, в том числе препаратом Синглон, системной эозинофилии, иногда сопровождающейся симптомами васкулита и синдрома Чарга – Стросса. Для лечения такого состояния назначают системные глюкокортикостероиды. Чаще всего такие случаи связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Вероятность того, что возникновение синдрома Чарга – Стросса связано с приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов, нельзя ни подтвердить, ни исключить. Врач должен предупреждать пациента о риске появления васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, развития эозинофилии, нейропатии и/или осложнений со стороны сердца. При появлении указанных симптомов пациенту следует обратиться к врачу для повторного обследования и пересмотра схемы лечения.

Синглон не оказывает влияния на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты у пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к АСК.

Покрытые оболочкой таблетки содержат лактозу, поэтому в этой лекарственной форме Синглон противопоказан при наличии таких редких наследственных заболеваний, как глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы и непереносимость лактозы.

Жевательные таблетки содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина: в 1 таблетке 4 мг – 1,2 мг, в 1 таблетке 5 мг – 1,5 мг. Поэтому препарат в этой лекарственной форме противопоказан детям с фенилкетонурией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

У некоторых пациентов во время приема Синглона возникает головокружение и/или сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

При беременности и лактации Синглон должен применяться с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Таблетки жевательные 4 мг противопоказаны детям до 2 лет (не установлена безопасность применения), таблетки жевательные 5 мг – детям до 6 лет, покрытые оболочкой таблетки Синглон 10 мг – до 15 лет.

При нарушениях функции почек

При недостаточности почечной функции нет необходимости корректировать дозу Синглона.

При нарушениях функции печени

При легкой и умеренной недостаточности печеночной функции коррекция дозы не требуется. Информация о возможности применения Синглона при тяжелой печеночной недостаточности отсутствует.

Применение в пожилом возрасте

Синглон 10 мг может применяться в пожилом возрасте. Коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Синглон можно сочетать с другими препаратами, которые традиционно применяются для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

При применении в рекомендуемых дозах монтелукаст не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику варфарина, терфенадина, теофиллина, дигоксина, преднизолона, преднизона и пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола/норэтистерона 35/1).

Монтелукаст метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении индукторов CYP3A4 (таких как рифампицин, фенитоин и фенобарбитал), особенно при лечении детей.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако в ходе исследований его клинического взаимодействия с росиглитазоном (примером маркерных субстратов для препаратов, основной метаболизм которых осуществляется изоферментом CYP2C8) не было выявлено ингибирующего действия монтелукаста на изофермент CYP2C8. В связи с этим предполагается, что Синглон не будет значимо влиять на препараты, в метаболизме которых участвует данный фермент (например, росиглитазон, репаглинид, паклитаксел).

При приеме очень высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз выше, чем рекомендуется взрослым) снижается плазменная концентрация одновременно применяемого теофиллина. При приеме Синглона в рекомендуемых дозах этот эффект отсутствует.

Аналоги

Аналогами Синглона являются препараты Алмонт, Глемонт, Монтелар, Сингуляр, Монкаста, Сингулекс, МОНЛЕР, Монтелукаст, Монтелукаст Зентива, Экталуст.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в месте, защищенном от света, сухом, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синглоне

Согласно большинству отзывов, Синглон – очень эффективное средство для лечения бронхиальной астмы, которое практически не вызывает побочных эффектов.

Много отзывов оставляют родители, которые по назначению врача применяют препарат для лечения у своих детей не только бронхиальной астмы, но и аллергических заболеваний. К дополнительным преимуществам они относят наличие лекарственной формы для детей от 2 лет, приятный вкус жевательных таблеток и их хорошую переносимость.

Стоимость Синглона, по мнению большинства, довольно высокая, но все же она несколько ниже, чем у аналогичных лекарственных средств, содержащих монтелукаст в качестве активного вещества.

В единичных негативных отзывах обычно указывается на индивидуальную непереносимость Синглона.

Цена на Синглон в аптеках

Примерные цены на Синглон: 28 таблеток, покрытых оболочкой – 680–835 р., 28 жевательных таблеток 4 мг – 770–840 р., 28 жевательных таблеток 5 мг – 785–830 р.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник